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ag8亚洲游戏国际平台动态
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ag8亚洲游戏国际平台制药恩格列净片获批上市
发布时间：
2023-12-19
近日，ag8亚洲游戏国际平台制药恩格列净片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，ag8亚洲游戏国际平台制药共有151个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。
中国是糖尿病患病率增长最快的国家之一。根据2020版《中国2型糖尿病防治指南》数据显示，中国糖尿病患病率高达11.2%，是严重影响人民健康的慢性疾病之一。
钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）是将肾小球滤液中的葡萄糖重吸收登录血液循环的主要转运蛋白。恩格列净是新一代SGLT2抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出，用于2型糖尿病的治疗，可以跟其他降糖药合用，起到协同作用。大量的临床研究证实，恩格列净片可以给糖尿病患者带来心血管和肾脏的双重获益，是合并心血管疾病的2型糖尿病患者的选择治疗药物之一。
作为国内众多糖尿病患者需终生使用的药物，原研品的价格相对较高，在治疗的同时，也给患者带来了一定的经济负担。为了降低患者的用药成本，提升患者的生活质量，给患者提供质量等同、安全等效但价格更加低廉的用药选择，ag8亚洲游戏国际平台制药决定立项开发本品。
研发人员以开发高质量药品为最终目标，遵循国内外仿制药研发的政策法规要求和相关指导原则，科学设计研究方案，克服各个环节的技术难题，精益求精，开发了易于工业化的恩格列净原料药和制剂处方工艺，并将自制品与原研药进行了系统的药学对比研究，通过了人体生物等效性试验，保证了自制品质量和疗效与原研药一致。
多年来，ag8亚洲游戏国际平台制药在降血糖药物领域积极布局，目前已有多款降血糖药物上市，如盐酸二甲双胍片、沙格列汀片、利格列汀片、利格列汀二甲双胍片等，未来还会有多款降血糖药物陆续上市，不断丰富的产品管线，将满足不同糖尿病患者的临床治疗需求。
ag8亚洲游戏国际平台制药将始终秉持“大医精诚 家国天下”的企业核心价值观，不忘初心，精益求精，研发更多优质国产好药，为提升国民健康水平贡献更多力量。
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